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除颤电极导线
产品名称: |
除颤电极导线Subcutaneous Unipolar Lead with Defibrillation Coil Electrode |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3210076号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic,Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1. 7000 Central Ave., N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 2. Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】电极体:6996SQ,电极套管:6996T,外接连接器:6726 DF-1 Y 【结构及组成】本电极属于单极、经皮下除颤电极导线,由以下部件组成:- 6996SQ:电极体(包括电极体和附件:固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、电极导引鞘(2根)、撕开器(2把))-6996T:电极套管- 6726 DF-1 Y:外接连接器(包括外接连接器(1个)、小螺丝刀(1把)、DF-1连接器塞(1个))。 【适用范围】该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,可提供经皮下的心律转复除颤,以治疗心动过速的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7786-2013《除颤电极导线》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.21,代理人由“美国美敦力中国有限公司北京办事处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。
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