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洗脱缓冲液变异模式
产品名称: |
洗脱缓冲液(变异模式)G8 Variant Elution Buffer HSi No.1(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.2(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.3(S) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1400715号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【型号、规格】No.1(S):10×800mL、No.2(S):10×800mL、No.3(S):10×800mL。 【结构及组成】该产品为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:未开封产品4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于检测全血样本的糖化血红蛋白(s-Alc)。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 7836-2013 【备注】2014年8月1日同意更正产品预期用途内容,2014年1月17日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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