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洗脱缓冲液变异模式

    产品名称: 洗脱缓冲液(变异模式)G8 Variant Elution Buffer HSi No.1(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.2(S)、G8 Variant Elution Buffer HSi No.3(S)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1400715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【型号、规格】No.1(S):10×800mL、No.2(S):10×800mL、No.3(S):10×800mL。
    【结构及组成】该产品为有机酸缓冲液,每种缓冲液均含小于0.05%的叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:未开封产品4-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测全血样本的糖化血红蛋白(s-Alc)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 7836-2013
    【备注】2014年8月1日同意更正产品预期用途内容,2014年1月17日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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