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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:ZIPwire)ZIPwire Hydrophilic Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.15 |
有效期: |
2018-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品为PTA导丝,协助在诊断和介入手术过程中放置器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7217-2013《导丝(商品名:ZIPwire)》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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