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正畸支抗

    产品名称: 正畸支抗dental implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3631037号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】601-0020, 601-0021, 601-0022, 601-0023 具体详见附件
    【结构及组成】正畸支抗由6mm×1.4 mm正畸支抗、8mm ×1.4 mm正畸支抗、10 mm ×2.0 mm正畸支抗、以及12 mm ×2.0 mm正畸支抗4种规格的正畸支抗组成;由Ti6Al4V材料制成;材料符合GB/T 13810标准要求,正畸支抗经表面阳极氧化处理。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌。
    【适用范围】正畸支抗是一种钛螺钉,作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,可抵制牙齿移动时所产生的反作用力,从而辅助牙齿的正畸活动。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0503-2014《正畸支抗》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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