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高频皮肤治疗仪
产品名称: |
高频皮肤治疗仪Skin Treatment System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3250419号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EndyMed Medical Ltd. 【注册人住所】7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel 【生产地址】7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【型号、规格】EndyMed Pro 【结构及组成】产品由主机(射频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式:TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝胶使用,有冷却;FSR方式(配用手柄3DEEPFSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用,无冷却。(凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内)。射频输出方式为双极。额定频率1MHz。TC方式功率范围10-65W,额定负载为内电极330Ω、中间电极470Ω、外电极660Ω;FSR方式功率4/5/6W,额定负载为4×660Ω。 【适用范围】用于皮肤科进行皱纹和褶皱的无创治疗。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】YZB/ISR 8123-2013《高频皮肤治疗仪》 【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:北京市捷瑞嘉科技有限责任公司;代理人住所:北京市宣武区马连道南街6号院华睦大厦1号楼1410室 ”变更为“代理人名称:欧华美科(天津)医学科技有限公司;代理人住所:天津市武清开发区创业总部基地B11号楼402室”。
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