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直接肾素质控品

    产品名称: 直接肾素质控品LIAISON? Control Direct Renin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404319号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】质控品1:4×2.0 mL,质控品2:4×2.0 mL
    【结构及组成】LIAISON?直接肾素质控品(水平1):重组人类肾素(在人胚肾细胞中产生的340个活性氨基酸糖蛋白与人类肾素转染),磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,0.2%ProClin? 300,防腐剂。LIAISON?直接肾素质控品(水平2):重组人类肾素(在人胚肾细胞中产生的340个活性氨基酸糖蛋白与人类肾素转染),磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,蓝色惰性染料,0.2%ProClin? 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA),以检验测试的可靠性。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 5263-2013

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