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直接肾素质控品
产品名称: |
直接肾素质控品LIAISON? Control Direct Renin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404319号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】质控品1:4×2.0 mL,质控品2:4×2.0 mL 【结构及组成】LIAISON?直接肾素质控品(水平1):重组人类肾素(在人胚肾细胞中产生的340个活性氨基酸糖蛋白与人类肾素转染),磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,0.2%ProClin? 300,防腐剂。LIAISON?直接肾素质控品(水平2):重组人类肾素(在人胚肾细胞中产生的340个活性氨基酸糖蛋白与人类肾素转染),磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,蓝色惰性染料,0.2%ProClin? 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA),以检验测试的可靠性。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5263-2013
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