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绒毛膜促性腺激素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)HCG STAT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404823号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒、防腐剂,R1 生物素化抗hCG抗体(灰色瓶盖):生物素化抗hCG单克隆抗体(小鼠)、磷酸盐缓冲液、防腐剂,R2钌标记的抗hCG抗体(黑色瓶盖):钌复合体标记的抗hCG单克隆抗体(小鼠)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人体血清和血浆中HCG。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5838-2013

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