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内镜插入形状观测装置内視鏡挿入形状検出装置

    产品名称: 内镜插入形状观测装置内視鏡挿入形状検出装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3224993号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社)
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】本产品用于辅助内镜插入,通过体外检测内置于内镜或内镜钳子管道内的插入形状观测探头的电磁发生线圈产生的磁场,从而在显示器上显示出体腔内内镜的3D形状。该产品需配合专用内镜或探头。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 6403-2013《内镜插入形状观测装置》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

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