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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3225388号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA. 【生产地址】1)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA. 2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA. 【代理人名称】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Biomedics 55 UV Evolution 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Ocufilcon D,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:26.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.41±0.5%,可见光透射比(湿体)>97%,UVA段(316nm-379nm)透射率<30%,UVB段(280nm-315nm)透射率<4%。建议镜片更换周期为1个月。 【适用范围】适用于矫正18岁以上患者的近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7147-2013《软性亲水接触镜(型号:Biomedics 55 UV Evolution)》 【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
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