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二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪
产品名称: |
二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3244697号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-01 |
有效期: |
2017-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jeisys Medical Inc. 【注册人住所】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【生产地址】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【代理人名称】北京美延尔电子技术开发有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号 【型号、规格】Edge II 【结构及组成】"该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical Tip) e)电源线f)脚踏开关技术参数:波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径: 120μm ;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角<7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。" 【适用范围】利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用,用于皮肤科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical Tip) e)电源线f)脚踏开关技术参数:波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径: 120μm ;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角<7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。" 【预期用途(体外诊断试剂)】利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用,用于皮肤科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室 ”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。
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