二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪

产品名称： 二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3244697号 注册/备案单位： 批准日期： 2013-11-01 有效期： 2017-10-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Jeisys Medical Inc. 【注册人住所】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【生产地址】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【代理人名称】北京美延尔电子技术开发有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号 【型号、规格】Edge II 【结构及组成】"该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架（Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical Tip) e)电源线f)脚踏开关技术参数：波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径: 120μm ;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角＜7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。" 【适用范围】利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用，用于皮肤科。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】"该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架（Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical Tip) e)电源线f)脚踏开关技术参数：波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径: 120μm ;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角＜7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。" 【预期用途（体外诊断试剂）】利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用，用于皮肤科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：上海市闵行区虹井路280弄2号604A室 ”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元”。