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二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪

    产品名称: 二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3244697号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-01
    有效期: 2017-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jeisys Medical Inc.
    【注册人住所】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
    【代理人名称】北京美延尔电子技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号
    【型号、规格】Edge II
    【结构及组成】"该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical Tip) e)电源线f)脚踏开关技术参数:波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径: 120μm ;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角<7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。"
    【适用范围】利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用,用于皮肤科。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical Tip) e)电源线f)脚踏开关技术参数:波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径: 120μm ;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角<7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用,用于皮肤科。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室 ”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。

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