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绒毛膜促性腺激素定标液
产品名称: |
绒毛膜促性腺激素定标液HCG STAT CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404972号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0mL 【结构及组成】缓冲人血清基质中含有两个浓度范围(约为10 mIU/mL和约为5000 mIU/mL)的HCG(来源于尿液)。产品有效期:2-8℃保存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪HCG STAT定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4064-2013
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