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弓形虫风疹病毒巨细胞病毒单纯疱疹病毒型抗体联合检测试剂盒胶体金法弓形虫风疹病毒巨细胞病毒单纯疱疹病毒型抗体联合检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20153401433
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京中检安泰诊断科技有限公司
    【注册人住所】北京市昌平区科技园区富康路18号617室
    【生产地址】北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】检测卡:1人份/袋×20袋/盒,检测线分别包被重组弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型抗原、质控线均包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上均固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测卡:1人份/袋×20袋/盒,检测线分别包被重组弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型抗原、质控线均包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上均固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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