|
|
胰岛素泵
产品名称: |
胰岛素泵OmniPod Insulin Management System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3541193号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】INSULET CORPORATION 【注册人住所】9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA 【生产地址】9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA 【代理人名称】北京麦邦生物技术有限公司 【型号、规格】OmniPod(包含两部分13100遥控器和11200无菌包装) 【结构及组成】产品组成:遥控器(13100)和无菌包装(11200)。胰岛素泵、注射针、注射器为一个无菌包装。 【适用范围】适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者,通过固定和可调的速率进行皮下胰岛素的输注来管理糖尿病,血糖仪检测结果不能作为治疗药物调整的依据,也不能作为输注胰岛素的依据。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3003-2011《胰岛素泵》 【售后服务机构】北京麦邦生物技术有限公司
|
|
|