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导丝(商品名)

    产品名称: 导丝(商品名:Kitewire Deep)Peripheral Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3774841号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.07
    有效期: 2017-11-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Brivant Ltd
    【注册人住所】Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
    【生产地址】Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】KTD195INT14S、KTD250INT14S、KTD300INT14S、KTD195STD14S、KTD250STD14S、KTD300STD14S
    【结构及组成】该产品为介入导丝,用于通过狭窄弯曲的脉管系统,芯丝为302不锈钢,近端带聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端芯丝外径逐渐变小,带聚氨酯涂层,远端末端带铂钨合金不透射线螺旋丝。产品远端带LubricantTM亲水涂层。根据远端芯丝外径的不同,导丝分两种硬度:标准和中等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于冠脉和外周脉管系统。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5571-2013《导丝(商品名:Kitewire Deep)》
    【变更情况】变更日期:2015.07.28,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【备注】2014年11月28日同意更正企业注册地址内容,2013年11月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

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    幽门螺杆口臭型
    120g/支
    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

    手足裂口愈合灵

    手足裂口愈合灵
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    冻疮膏

    冻疮膏
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    晕车贴

    晕车贴
    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

    维生素EVC保湿乳

    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    痛经暖贴

    痛经暖贴
    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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