肌钙蛋白检测试剂盒(免疫层析法)肌钙蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)RAMP TROPONIN I ASSAY肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)RAMP TROPONIN I ASSAY |
注册/备案号: |
国械注进20172406195 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Response Biomedical Corporation 【注册人住所】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada 【生产地址】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada 【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室 【型号、规格】25测试/盒 【结构及组成】肌钙蛋白I检测卡、 肌钙蛋白I检测吸头、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、批次卡。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中肌钙蛋白I的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌钙蛋白I检测卡、 肌钙蛋白I检测吸头、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、批次卡。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中肌钙蛋白I的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】测试盒和样本缓冲液瓶2~8℃保存 ,有效期 18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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