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总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告（2016年第174号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂说明书的适应症不良反应和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照麦角碱类衍生物制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门

2016/11/10 20:36:01



“师承”也可获医师资格 我国拟出台首部中医药法

日前，十二届全国人大常委会第十八次会议听取和审议了中医药法（草案）。受国务院委托，国家卫计委副主任中医药管理局局长王国强向会议作了说明。草案规定，以师承方式学习中医或者经多年实践医术确有专长的人员，经省自治区直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能及效果考核合格后即可取得中医医师资格。通过考核取得中医医师资格的人员在考核注册的执业范围内，可以以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。为发展中医药服务，保持和发挥中医药特色和优势，草案规定，政府应当加强中医药服务体系建设，“在政府举办的综合

2015/12/24 9:01:31



广东省食品药品监管系统深入开展糖果和巧克力生产企业专项督查

根据总局工作部署，年以来，广东省食品药品监督管理系统就深入开展糖果和巧克力生产企业专项督查工作积极部署，全省各地食品药品监管部门切实做好专项监督检查各项工作。一是督促企业落实质量安全主体责任。组织全省各地辖区企业严格按照检查规定卫生规范开展自查自纠，对自查中发现的问题及时进行整改。二是加强隐患排查和风险研判。督促企业重点检查使用食品生产原料查验记录，深挖线索，加强监督抽检，强化发现问题的能力。三是严格执法，强化跟踪整改和后处理。强化全省各地对发现问题的跟踪调查及后处置，全面整顿糖果和巧克力生产行

2015/8/10 12:00:01



武汉国药会：北京京丰制药有限公司

2013/4/26 22:23:48



“两票制”提升终端价值 营销主动拥抱客户

随着国务院常务会议“推行两票制”的高层定调，以及政府工作报告中部署的月日起“营改增全面实施”，医药行业新一轮“洗牌”大戏即将上演。在新医改分级诊疗工作逐渐推进的背景之下，县域基层市场的用药量不断增加，而“两票制”执行之后，在县域乃至更为基层的核心医院和终端市场实现高效的商业配送，无疑是放大产品市场潜力的重要抓手。基层商业加速洗牌“在此前推行版基药目录时，很多省会城市大型商业公司考虑到开始加强和县级基层商业公司的合作，那一轮的并购重组还没有提两票制。”武汉健民药业集团股份有限公司营销中心总经理裴学

2016/4/26 9:08:43



国务院要求打假打侵权，CFDA今年要干这9件事

国务院办公厅最近印发了《年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》（以下简称《要点》）。《要点》明确提出，今年要强化几大行业日常监管，药品和医疗器械行业在列。“加强药品和医疗器械监管。严肃查处药品生产经营企业制售假药劣药案件，打击擅自变更生产工艺非法添加等违法行为。加强对药品研发过程中临床试验的监督检查，严肃查处临床试验数据造假行为。加强对跨省份的药品化妆品医疗器械保健食品违法案件查处的督查督办。（食品药品监管总局负责）”其他在药监局和卫计委分工负责范围内的还有加强互联网领域侵权假冒治理

2016/5/6 9:41:56