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亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(速率法)亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(速率法)

    产品名称: 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo LAP亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo LAP
    注册/备案号: 国械注进20162404415
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Shino-Test Corporation
    【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
    【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi,
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室
    【型号、规格】R-I 缓冲液 50mL×4, R-II 底物液 50mL×2
    【结构及组成】R-I 缓冲液;R-II 底物液。(详情见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清,血浆中亮氨酸氨肽酶(LAP)的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R-I 缓冲液;R-II 底物液。(详情见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清,血浆中亮氨酸氨肽酶(LAP)的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。
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