支气管内活瓣输送导管(商品名)支气管内活瓣输送导管(商品名)
产品名称: |
支气管内活瓣输送导管(商品名:EDC Delivery Catheter)支气管内活瓣输送导管(商品名:EDC Delivery Catheter)Endobronchial Delivery Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225414号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pulmonx Inernational SARL 【注册人住所】Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland 【生产地址】Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland 【代理人名称】北京国裕华泰医疗设备有限公司 【型号、规格】EDC-TS-4.0, EDC-TS-5.5 【结构及组成】该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成,混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘,不锈钢丝、尼龙和聚醚嵌段酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能,导管的远端上有一个可回缩的外套管,由PEEK构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是专用于将EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 6846-2013《支气管内活瓣输送导管》 【售后服务机构】北京国裕华泰医疗设备有限公司 【备注】2017年9月7日补发。原2013年12月17日发放的注册证作废。
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