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种植体配套用基台及螺丝种植体配套用基台及螺丝
产品名称: |
种植体配套用基台及螺丝种植体配套用基台及螺丝 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3630620号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-23 |
有效期: |
2018-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】InnoBioSurg Co., Ltd. 【注册人住所】1F,518,Yongsan-dong,Yuseong-gu,Daejeon, Korea 【生产地址】1F,518,Yongsan-dong,Yuseong-gu,Daejeon, Korea 【代理人名称】北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由基台和覆盖螺丝组成,其中基台分为愈合基台、角度基台、实心基台和对基台。 【适用范围】该产品同种植体组合一起使用,用于支持种植义齿上部结构。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由基台和覆盖螺丝组成,其中基台分为愈合基台、角度基台、实心基台和对基台。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品同种植体组合一起使用,用于支持种植义齿上部结构。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:京冠(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区(空港)蔷薇路12号102室”变更为“代理人名称:青岛安美齿医疗器械有限公司;代理人住所:山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1;”。 ,“代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B ”变更为“代理人名称:京冠(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区(空港)蔷薇路12号102室”。
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