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种植体配套用基台及螺丝种植体配套用基台及螺丝

    产品名称: 种植体配套用基台及螺丝种植体配套用基台及螺丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3630620号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-23
    有效期: 2018-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】InnoBioSurg Co., Ltd.
    【注册人住所】1F,518,Yongsan-dong,Yuseong-gu,Daejeon, Korea
    【生产地址】1F,518,Yongsan-dong,Yuseong-gu,Daejeon, Korea
    【代理人名称】北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由基台和覆盖螺丝组成,其中基台分为愈合基台、角度基台、实心基台和对基台。
    【适用范围】该产品同种植体组合一起使用,用于支持种植义齿上部结构。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由基台和覆盖螺丝组成,其中基台分为愈合基台、角度基台、实心基台和对基台。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品同种植体组合一起使用,用于支持种植义齿上部结构。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:京冠(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区(空港)蔷薇路12号102室”变更为“代理人名称:青岛安美齿医疗器械有限公司;代理人住所:山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1;”。 ,“代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B ”变更为“代理人名称:京冠(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区(空港)蔷薇路12号102室”。

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