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关节镜入路套管商品名

    产品名称: 关节镜入路套管(商品名:CLEAR-TRAC)CLEAR-TRAC Cannulas
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2220489号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith &Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA.
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA. Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, karnataka 560066, India.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括套管,闭孔器,穿刺锥,密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯,闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢,穿刺椎材料为医用级塑料,密封帽材质为聚碳酸酯,材质详见规格型号列表,其中部分规格型号产品为无菌产品,其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。
    【适用范围】本产品用于关节镜手术入路保护,适用于所有关节镜手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7785-2013《关节镜入路套管》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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