[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400738号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.24
    有效期: 2018-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂包:100人份/包装; 乙型肝炎病毒核心抗体校准品:1套/包装,1支/套,2.2mL/支; 乙型肝炎病毒核心抗体质控品:3套/包装,2支/套,1.0mL/支。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0046-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包:包被好的反应杯[包被好的重组 HBcAg,(来源于细菌E.coli)]、分析试剂[溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中]、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-HBc),溶于含有小鼠血清、人类血浆和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中。 校准品:抗-HBc 阴性人类血浆与抗微生物剂。 质控品:加入了抗微生物剂的人类血浆。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃冷藏保存,有效期:52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人类血清或血浆(EDTA,肝磷脂或柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。
    【变更情况】变更日期:2016.02.05,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    攻克肿瘤疾病,发挥药师强大作用
    据小编了解,如今我国许多医疗机构配备的肿瘤临床药师对于肿瘤患者如何用药肿瘤治疗具体操作原则等关注力度还不够,药师应该加强对此方面问题的了解,总结出在有关肿瘤的化学药物治疗过程中自身需要关注的具体问题,推进肿瘤肿瘤治疗的规范化。对于每一位患有肿瘤性疾病的患者,准确且全面的掌握患者的病情及个人相关资料是药师的首要责任。在此,药师应该依据肿瘤性疾病的患者的基本情况,包括身体健康状况既往病史药物过敏史日常饮食习惯等等,给出对其病情最为合理妥善的治疗建议,再结合患者及家属个人意见,实施治疗方案。肿瘤性疾病
    2013/5/2 16:32:52

    攻克肿瘤疾病,发挥药师强大作用

    海南医疗纠纷“三个不赔”:以闹取利的不赔
    雇佣“医闹”向医院提出天价赔偿,不但得不到医院赔偿,情节严重的还将受到法律严惩。今天,记者获悉,省卫计委省社会治安综合治理委员会办公室省公安厅省司法厅联合发布《关于严格落实四部委有关精神扎实做好维护医疗秩序工作的通知》(以下简称《通知》),提出海南省医疗机构医疗纠纷处置将做到“三个坚决不赔”。《通知》指出,各级医疗机构要健全投诉处理机制,完善院内调解制度,加强医院投诉管理,实行“首诉负责制”。要规范接待流程,由专人引导患方依法处理纠纷。同时对医疗纠纷处置要做到“三个坚决不赔”,即不查明原因不分清
    2016/4/29 9:17:25

    海南医疗纠纷“三个不赔”:以闹取利的不赔

    让“中国药检”更响亮
    值此中国药品生物制品检定所建所周年之际,我谨代表世界卫生组织向你们表示热烈的祝贺!中国药品生物制品检定所是中国药品质量控制检验检测领域的技术权威机构。年来,你们凭借崇高的使命感职业精神和精湛的检验检测技术赢得了世界同行的广泛尊重和认同,为保障中国民众用药安全有效做出了突出成绩,特别是与世界卫生组织开展了卓有成效的合作与交流,你们的工作为世界卫生事业的发展也做出了积极贡献。衷心希望你们在中国政府的领导下,不断攻克药品质量控制的技术难关,持续提升检验检测能力和水平,为提高中国乃至世界人民的健康水平做
    2010/9/29 15:37:56

    让“中国药检”更响亮

    辅料加制剂二合一促进药物行业更进步
    随着全球药物科技的不断进步药物品类和质量也是不断地升级,但是越向高等级发展其难度也就相应的越大。当下各国的药物研发机构都显示出药物创新速度已经呈现出明显的下降趋势。在药物创新研发困难的大环境下如何继续保持药物发展增长的趋势成为行业的共同话题。根据全球药物发展最新数据统计药物制剂和药物辅料的增长率保持着越来越高的水平,这说明传统的以原料药为主的药物行业已经渐渐不适合当下的市场,只有推动制剂药物和药用辅料的发展才能保持与国际药物行业的同步发展推动国内整个药物产业的进一步发展。关于药物制剂目前全球市场
    2013/2/28 13:49:03

    辅料加制剂二合一促进药物行业更进步

    滕佳材赴陕西召开食品安全法修订研讨会 并调研地方机构改革和乳品质量安全工作
    年月日,国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长带队赴陕西进行调研。在陕期间,滕佳材副局长听取了陕西省食品药品监管局关于推进机构改革和强化乳品安全监管的工作汇报,召开了食品安全法修订座谈会,深入市县乡村,考察了食品生产经营单位食品药品监督所食品药品检验所等单位,认真听取基层一线对食品安全监管工作的意见和建议。滕佳材副局长对陕西省和渭南市在食品药品监管体制改革探索中所取得成绩给予了充分肯定,并希望陕西省继续探索创新,为全国食品安全监管工作提供更多的实践经验。关于食品安全法修订,滕佳材副局长提出,要按照
    2013/8/27 0:00:00

    滕佳材赴陕西召开食品安全法修订研讨会 并调研地方机构改革和乳品质量安全工作

    总局关于经营环节重点水产品专项检查结果的通告(2017年第34号)
    根据国务院食品安全办等五部门联合印发的《畜禽水产品抗生素禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动方案》部署,国家食品药品监督管理总局在部分城市组织开展了经营环节重点水产品专项检查和抽样检验,在批发市场集贸市场超市以及餐馆等家水产品经营单位,随机抽取了近年来抽检监测发现问题较多的大菱鲆(多宝鱼)乌鳢(黑鱼)鳜鱼等鲜活水产品批次,检验项目为孔雀石绿硝基呋喃类代谢物氯霉素。检验结果合格批次,合格率,检出不合格样品批次,其中孔雀石绿不合格批次,硝基呋喃代谢物不合格批次,氯霉素不合格批次。抽检鲜活水产品运输用
    2017/2/24 20:02:01

    总局关于经营环节重点水产品专项检查结果的通告(2017年第34号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。