|
|
血糖测试片
产品名称: |
血糖测试片Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404797号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd 【注册人住所】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【型号、规格】25片/瓶 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 6118-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对指尖毛细血管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定。 【变更情况】变更日期:2014.10.27,注册地址和生产地址均由“891,Hoguye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi431-080,REPUBLIC OFKOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea”;注册代理和代理人由“凯纳西科技(北京)有限公司”变更为“山东英帕生物科技有限公司”。
|
|
|