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血糖测试片

    产品名称: 血糖测试片Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404797号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co.,Ltd
    【注册人住所】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】891,Hogye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【型号、规格】25片/瓶
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 6118-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对指尖毛细血管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定。
    【变更情况】变更日期:2014.10.27,注册地址和生产地址均由“891,Hoguye-Dong,Dongan-Gu,Anyang Kyunggi431-080,REPUBLIC OFKOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro,Dongan-Gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,Korea”;注册代理和代理人由“凯纳西科技(北京)有限公司”变更为“山东英帕生物科技有限公司”。

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