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水凝胶敷料商品名凝必敷

    产品名称: 水凝胶敷料(商品名:凝必敷)AGNIGEL Sterile Hydrogel Dressings
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3640087号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOTAL iTHALAT iHRACAT PAZARLAMA LTD.STi
    【注册人住所】Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
    【生产地址】Cali Sanayi Bolgesi Karaali Mh.Eflatun CD.NO:18 Nilufer Bursa Turkey
    【代理人名称】宁波宏搏高科医疗器械有限公司
    【型号、规格】AGN-0606,AGN-0612,AGN-1010,AGN-1020,AGN-2030
    【结构及组成】本标准规定的水凝胶辅料,由塑料保护膜、水凝胶、背衬带组成,与粘性绷带配合使用。水凝胶由琼脂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙醇(PEG)和蒸馏水组成。
    【适用范围】该产品适用浅表新鲜创面的覆盖,包括浅表的烧伤、褥疮、溃疡和辐射烧伤(中重度创伤、大量积液创面不适用该产品)。
    【生产国或地区(中文)】土耳其
    【产品标准】YZB/TUR 7822-2013《水凝胶敷料》
    【售后服务机构】宁波宏搏高科医疗器械有限公司

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