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外科补片商品名
产品名称: |
外科补片(商品名:Parietex)ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic 2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-Dimensional Mesh |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464127号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Sofradim Production 【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France 【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切和切割补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4922-2012《外科补片》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】产品英文名称由“PARIETEX”变更为“ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-DimensionalMesh”;代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464127号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464127号(更)”,原证自发证之日起作废。
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