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外科补片商品名

    产品名称: 外科补片(商品名:Parietex)ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic 2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464127号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Sofradim Production
    【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
    【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切和切割补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4922-2012《外科补片》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】产品英文名称由“PARIETEX”变更为“ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh,Hydrophilic2-Dimensional Mesh,Hydrophilic 3-DimensionalMesh”;代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3464127号”变更为“国食药监械(进)字2012第3464127号(更)”,原证自发证之日起作废。

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