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髋关节假体组件商品名

    产品名称: 髋关节假体组件(商品名:TRJ)TRJ Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460818号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.07
    有效期: 2018-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造,表面经喷砂处理,灭菌包装。
    【适用范围】产品采用非骨水泥固定,与同一系统组件配合使用,适用于因退行性骨关节炎、 风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死引起的,无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节初次置换手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7792-2013《髋关节假体组件》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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