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髋关节假体组件商品名
产品名称: |
髋关节假体组件(商品名:TRJ)TRJ Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460818号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.07 |
有效期: |
2018-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造,表面经喷砂处理,灭菌包装。 【适用范围】产品采用非骨水泥固定,与同一系统组件配合使用,适用于因退行性骨关节炎、 风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死引起的,无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节初次置换手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7792-2013《髋关节假体组件》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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