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数字乳腺射线机

    产品名称: 数字乳腺X射线机Mammography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2300323号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic,Inc.
    【注册人住所】36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810
    【生产地址】36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【型号、规格】Multicare Platinum
    【结构及组成】产品组成:高压发生器(3-000-4509)、控制盒、X射线管套(B-110)、X射线管(M-149)、X射线源组件(ASY-00072)、影像接收器(ASY-00098)、患者床(8-004-0017)、DSM工作站(ASY-00730)、显示器、压迫板附件。产品性能:标称电功率2.1kW,X射线管(旋转阳极,焦点0.25mm),管电压范围22~34kV,电流时间积范围3~400mAs。
    【适用范围】用于产生数字乳腺X射线摄影图像,并具有立体定位功能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7693-2013《数字乳腺X射线机》
    【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构由“美中互利(北京)国际贸易有限公司”变更为“北京豪洛捷科技有限公司”。变更日期:2016.05.31,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。

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