|
|
数字乳腺射线机
产品名称: |
数字乳腺X射线机Mammography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2300323号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Hologic,Inc. 【注册人住所】36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 【生产地址】36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【型号、规格】Multicare Platinum 【结构及组成】产品组成:高压发生器(3-000-4509)、控制盒、X射线管套(B-110)、X射线管(M-149)、X射线源组件(ASY-00072)、影像接收器(ASY-00098)、患者床(8-004-0017)、DSM工作站(ASY-00730)、显示器、压迫板附件。产品性能:标称电功率2.1kW,X射线管(旋转阳极,焦点0.25mm),管电压范围22~34kV,电流时间积范围3~400mAs。 【适用范围】用于产生数字乳腺X射线摄影图像,并具有立体定位功能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7693-2013《数字乳腺X射线机》 【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构由“美中互利(北京)国际贸易有限公司”变更为“北京豪洛捷科技有限公司”。变更日期:2016.05.31,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。
|
|
|