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陶瓷托槽陶瓷托槽

    产品名称: 陶瓷托槽陶瓷托槽
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2631232号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentsply GAC International
    【注册人住所】/
    【生产地址】/
    【代理人名称】上海埃蒙迪材料科技有限公司
    【代理人住所】上海市卢湾区顺昌路330号二F302室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由陶瓷材料制成,氧化铝含量≥99.9%,二氧化硅含量<0.1%。沟槽里的材料为聚四氟乙烯 (PTFE)。
    【适用范围】该产品用于口腔科牙齿矫正(除了下颌双尖牙)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由陶瓷材料制成,氧化铝含量≥99.9%,二氧化硅含量<0.1%。沟槽里的材料为聚四氟乙烯 (PTFE)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔科牙齿矫正(除了下颌双尖牙)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:355 Knickerbocker Avenue, Bohemia, NY, 11716, United States;代理人名称:上海市埃蒙迪材料科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 ”变更为“注册人住所:One CA Plaza, Suite 100, Islandia NY 11749, United States;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。

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