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陶瓷托槽陶瓷托槽
产品名称: |
陶瓷托槽陶瓷托槽 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2631232号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentsply GAC International 【注册人住所】/ 【生产地址】/ 【代理人名称】上海埃蒙迪材料科技有限公司 【代理人住所】上海市卢湾区顺昌路330号二F302室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】该产品由陶瓷材料制成,氧化铝含量≥99.9%,二氧化硅含量<0.1%。沟槽里的材料为聚四氟乙烯 (PTFE)。 【适用范围】该产品用于口腔科牙齿矫正(除了下颌双尖牙)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由陶瓷材料制成,氧化铝含量≥99.9%,二氧化硅含量<0.1%。沟槽里的材料为聚四氟乙烯 (PTFE)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔科牙齿矫正(除了下颌双尖牙)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:355 Knickerbocker Avenue, Bohemia, NY, 11716, United States;代理人名称:上海市埃蒙迪材料科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 ”变更为“注册人住所:One CA Plaza, Suite 100, Islandia NY 11749, United States;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。
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