相关资讯

国家药监局药审中心回应新冠新药研发问题

为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通知。附件关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答国家药品监督管理局药品审评中心年月日关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答一基于流行病毒株的新药非临床药效学研究要求答对于新冠治疗和预防药物，

2022/8/2 9:15:44



《新药注册特殊审批管理规定》出台

为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入优先审评多渠道沟通交流动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点，从而切实推进我国创新药的研究与开发。一哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴（一）未在国内上市销

2009/2/10 17:20:07



祛痘市场规模近千亿，好产品就选金装金芦荟

相信很多人在成长过程中都遇到过青春痘的问题，基本上以上的人都在不同程度上遇到过青春痘带来的问题。男性长痘导致形象贬值，女性长痘让信心缺失，学生长痘可能导致学业压力，总是集中在脸上的痘痘上，以至于心情不爽据不完全统计，我国的祛痘消费者正在以每年万人次增长。近年来，我国人们的祛痘意识正在逐渐升温，如果说有意愿祛痘的人每人每年在痘痘花费元，中学生大学生年轻上班族白领大约有亿人，如果说这亿人当中有的人想要祛痘，那就有亿人，相当于每年的祛痘市场有多亿，可想而知我国的祛痘市场规模有多大。在这个讲究颜值的时代

2018/1/15 16:03:54



黑龙江省食品药品监管局扎实推进重点品种全链条监管

黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类肉类油类茶类类重点食品品种特点，以及生产流通餐饮等各环节监管工作实际，制定了酒类肉类油类茶类个重点品种全链条监管各环节普查登记模版和日常监管检查记录表模版，下发各市（地）局，有效推进各地重点品种全链条监管工作的开展。各地按照省局总体方案要求，对辖区类重点品种制定具体监督检查计划，对省局明确的高风险重点生产企业重点区域重点单位中涉及类重点食品经营者，每周检查一次，对其他重点食品生产经营者按分类监管原则明确监督检查频次，实施重点监管。要求检查时规范填写日常监管检查记

2015/7/31 16:24:01



广东省利用追溯系统精确处置不合格乳粉

年月日，国家食品药品监督管理总局发布今年第二阶段婴幼儿配方乳粉专项监督抽检结果，接到通报后，广东省食品药品监督管理局第一时间利用广东省婴幼儿配方乳粉电子追溯系统的追溯功能，快速精准地锁定了在广东省内销售的不合格产品流通信息。根据追溯系统排查显示，总局公布的批次不合格产品中有个批次在广东省销售，分别涉及关山膳儿优金装较大婴儿配方羊奶粉关山膳儿优金装婴儿配方羊奶粉关山能力金装婴儿配方羊奶粉小帅羊帅智婴儿配方羊奶粉和圣唐恩能加金装较大婴儿配方羊奶粉等个品种的相关批次，不合格产品涉及广东省广州湛江茂名阳

2015/6/29 16:27:01



食品药品监管总局关于依法查处沈阳东新药业有限公司涉嫌违法生产风湿关节炎片的通知

辽宁省食品药品监督管理局近日，总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，你省沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片（批号为）经青海省食品药品检验所检验，检出松香酸。请你局按照通告要求，监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。请将相关查处情况于

2015/2/14 15:26:01