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国家药监局司长：医械企业飞检不够，将大力加倍！

医疗器械飞检力度加大，年飞检家的任务已完成过半，年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至家家家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，年飞检家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防严管严控医疗器械安全风险加强现场检查工作抓好抽检和问题处置工作以及强化医疗器械监管法规建设等。尤其是在打击无证经营和经营使用无证医疗器械整治行动上，今年中专门的行动方案将无证生产列为重点对象

2018/9/10 13:58:38



国家要求完善中成药毒性成分说明书

由于药品的特殊性，每个环节都必须要做到精确无误，才不会出现任何安全问题。而目前，对于中成药的成分说明，相关部门提出了要求，只要是含毒性的药品，必须要清楚的标识警示语，否则会受到非常严厉的惩罚，哪怕是会牵扯到国家机密，也不可能因此逃过。今年，多个中成药因带有毒性，给社会造成了极大震撼。有人指出，相关部门要求中成药说明透明化，特别是针对含毒性的药品，必须要把说明标识清楚，一是为了让人们不对含毒中成药产生误会，二是为了警惕生产企业，避免含毒中成药给患者造成伤害。实际上，这次中枪的都是知名药企，如“云南

2015/3/31 23:22:32



加强罕见病防范意识 降低死亡率

自从我国在几年前发现了“孤儿病”之后，我国对于这种病越来越关注，这种病是患病率很低的一种慢性病，所以这种病也被称为是罕见病。并且我国对这种罕见病特地设了国际罕见病日，就在每年的月最后一天。罕见病是一种慢性病，发病率从很低的一种疑难杂症，虽然我国目前是有治疗这种罕见病的药物，但是由于医药费用高，并且这种罕见病大多受的医疗机构常识性不够，常常出现误诊失诊的现象，所以我国对罕见病的愈治率是很低的，所以这种病一般都是只要发病，死亡率就很高的病种，罕见病的发病群体一般是从出生到儿童的时候都是发病高峰期。罕

2012/3/2 19:45:22



全国食品药品监管系统行政许可电子化审批工作现场推进会在湖北武汉召开

月日，全国食品药品监管系统行政许可电子化审批现场推进会在湖北武汉召开。会议深入学习贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为行动指南，落实党中央国务院关于加强食品药品审评审批制度改革重要批示，总结交流经验，研究推动“放管服”改革，将食品药品行政许可电子化审批工作不断推向深入。国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红在讲话中，首先简要回顾了全国食品药品行政审批制度改革的情况。食品药品监管部门在简政放权上做“减法”，在强化监管上做“加法”，在服务企业上做“乘法”，推动“放管服

2017/12/11 20:01:01



医疗器械展会现场照片

2016/4/17 20:57:57



20亿银屑病口服药“激战”！齐鲁、正大清江……抢首仿

月日，官网显示，江苏正大清江制药以仿制类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，年阿普米司特片全球销售额超过亿美元。目前，该产品国内并无仿制药企业获批，齐鲁制药石药集团欧意药业江西青峰药业等家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。资料显示，阿普米司特片（曾用名阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，年在美国上市，年月在中国获批上市，用于银屑病的治疗。年，安进宣布以亿美元的价格获得阿普米司特。年该产品全球销售额超过亿美元。据了解，阿普米司特是年来首个获批用于银屑病的口服药

2021/11/19 13:35:58