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颈椎前路钢板系统配套工具商品名
产品名称: |
颈椎前路钢板系统配套工具(商品名:Aviator)AVIATOR Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100490号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品弯板器、临时固定针、导向器、手柄、钻头、套筒、丝攻、起子、螺丝刀等组成。接触人体部分采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金或符合ISO5832-1的不锈钢制成,非接触人体的无创应用工具或有创工具的手柄等部分采用符合YY/T0726标准中规定的硅橡胶或符合ISO5832-1的不锈钢制成,具体详见规格型号列表,非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于颈椎前路植入物装配固定的外科手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 7973-2013《颈椎前路钢板系统配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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