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抗链球菌溶血素“”测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法商品名抗链球菌溶血素“”测定试剂盒“”

    产品名称: 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 )ASO-LATEX X1“SEIKEN”
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400239号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695, JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1。
    【结构及组成】缓冲液(R-1):甘氨酸;胶乳悬浮液(R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。产品有效期:2-10℃保存, 有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7733-2013

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