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牙科种植体配套用工具

    产品名称: 牙科种植体配套用工具Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1065588号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biodenta Swiss AG
    【注册人住所】Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland
    【生产地址】Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland
    【代理人名称】佰石德(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是由种植体螺丝起(材质,不锈钢1RK91)、种植体螺丝起延长器(材质,不锈钢1RK91)、把持器(材质,不锈钢0Cr18Ni9)、六角扳手(材质,不锈钢1RK91)、扭力扳手型六角扳手(材质,不锈钢1RK91)、X光对照球(材质,不锈钢 UNS S31673)、X光对照片(材质,聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、深度量器(材质,钛合金TC4ELI)、印模帽(材质,铝合金6061-BD-T6、不锈钢0Cr17Ni4Cu4Nb、钛合金TC4ELI、聚甲醛)、深度计(材质,钛合金TC4ELI)、牙钻延长器(材质,不锈钢X30CrMoN15-1)、替代体(材质,聚甲醛)、塑料帽(材质,聚甲醛)、引导器(材质,不锈钢UNS S31673、钛合金TC4ELI)、植体螺丝刀(材质,不锈钢1RK91)、手术工具盒(材质,聚芳醚砜(塑料))、基台移除工具(材质,不锈钢1RK91)、罗克特式平行桩(材质,低密度聚乙烯(LDPE))组成。
    【适用范围】该产品为在牙科种植体手术过程中使用的多种器械。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 6647-2013 《牙科种植体配套用工具》
    【售后服务机构】佰石德(上海)医疗器械有限公司

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