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小时动态血压记录仪小时动态血压记录仪
产品名称: |
24/48小时动态血压记录仪24/48 Hour Blood Pressure Recorder24/48小时动态血压记录仪24/48 Hour Blood Pressure Recorder |
注册/备案号: |
国械注进20182211696 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-09 |
有效期: |
2023-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCHILLER AG 【注册人住所】Altgasse 68,6341 Baar,SWITZERLAND 【生产地址】Altgasse 68,6341 Baar,SWITZERLAND 【代理人名称】席勒国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1号楼313室 【型号、规格】BR-102 plus 【结构及组成】该产品由主机和MT300后期分析软件(版本号:3.01)组成。 【适用范围】该产品在专业的医疗机构和场所使用,仅供专业的医生或在其指导下的经过培训的人员操作,对上臂围不小于18厘米且年龄大于6岁的小儿和成人,测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏率,并可储存、传输、显示和分析所得的数据。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和MT300后期分析软件(版本号:3.01)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在专业的医疗机构和场所使用,仅供专业的医生或在其指导下的经过培训的人员操作,对上臂围不小于18厘米且年龄大于6岁的小儿和成人,测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏率,并可储存、传输、显示和分析所得的数据。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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