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小时动态血压记录仪小时动态血压记录仪

    产品名称: 24/48小时动态血压记录仪24/48 Hour Blood Pressure Recorder24/48小时动态血压记录仪24/48 Hour Blood Pressure Recorder
    注册/备案号: 国械注进20182211696
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-09
    有效期: 2023-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCHILLER AG
    【注册人住所】Altgasse 68,6341 Baar,SWITZERLAND
    【生产地址】Altgasse 68,6341 Baar,SWITZERLAND
    【代理人名称】席勒国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1号楼313室
    【型号、规格】BR-102 plus
    【结构及组成】该产品由主机和MT300后期分析软件(版本号:3.01)组成。
    【适用范围】该产品在专业的医疗机构和场所使用,仅供专业的医生或在其指导下的经过培训的人员操作,对上臂围不小于18厘米且年龄大于6岁的小儿和成人,测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏率,并可储存、传输、显示和分析所得的数据。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和MT300后期分析软件(版本号:3.01)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在专业的医疗机构和场所使用,仅供专业的医生或在其指导下的经过培训的人员操作,对上臂围不小于18厘米且年龄大于6岁的小儿和成人,测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏率,并可储存、传输、显示和分析所得的数据。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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