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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3324288号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.04 |
有效期: |
2019-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Limited 【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom 【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Elekta Infinity 【结构及组成】该产品由机架、治疗床、Agility多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、Integrity控制系统和控制台组成,非均整模式(FFF)可选配。 【适用范围】用于由执照医师确定的恶性肿瘤疾病的放射治疗。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5144-2014《医用直线加速器》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司 【备注】该产品暂缓检测,生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测,经检测合格后方可投入使用。
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