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人工晶状体商品名
产品名称: |
人工晶状体(商品名:ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220134号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA. 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA. 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】SN6AD1 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为STABLEFORCE改良型L襻。该人工晶状体由疏水性丙烯酸酯类单体共聚物制成,添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂;屈光度范围:+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D、允差±0.5D。光学设计:多焦,非球面(在模拟眼内状态下孔栏3.0mm范围内的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶状体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正,使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7168-2013《人工晶状体(商品名:ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal IOL)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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