|
|
阀式可撕裂导管鞘
产品名称: |
PTFE阀式可撕裂导管鞘OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3775596号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.12.31 |
有效期: |
2017-12-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Greatbatch Medical 【注册人住所】2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441 【生产地址】2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括带侧支(SP)导管鞘系列和不带侧支(NSP)导管鞘系列。导管鞘侧支用于生理盐水或造影剂的冲洗/灌注。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。带侧支(SP)系列包括带侧支导管鞘(6F-12F),扩张器(6F-12F),穿刺针(18G),注射器(12cc)和J型导丝。不带侧支(NSP)系列包括不带侧支导管鞘(6F-12F),扩张器(6F-12F),穿刺针(18G),注射器(12cc)和J型导丝。详见附录B。 【适用范围】用于经皮穿刺静脉系统,插入起搏电极或导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6555-2013《PTFE阀式可撕裂导管鞘》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
|
|
|