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阀式可撕裂导管鞘

    产品名称: PTFE阀式可撕裂导管鞘OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3775596号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.31
    有效期: 2017-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Greatbatch Medical
    【注册人住所】2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441
    【生产地址】2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括带侧支(SP)导管鞘系列和不带侧支(NSP)导管鞘系列。导管鞘侧支用于生理盐水或造影剂的冲洗/灌注。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。带侧支(SP)系列包括带侧支导管鞘(6F-12F),扩张器(6F-12F),穿刺针(18G),注射器(12cc)和J型导丝。不带侧支(NSP)系列包括不带侧支导管鞘(6F-12F),扩张器(6F-12F),穿刺针(18G),注射器(12cc)和J型导丝。详见附录B。
    【适用范围】用于经皮穿刺静脉系统,插入起搏电极或导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6555-2013《PTFE阀式可撕裂导管鞘》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司

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