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延长管及附件

    产品名称: 延长管及附件Extension Sets and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3664970号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SMITHS MEDICAL ASD,INC.
    【注册人住所】6250 Shier Rings Road,Dublin,OH 43016,USA
    【生产地址】6250 Shier Rings Road,Dublin,OH 43016,USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】5360225C, BF100, FS116、 MX448HF, MX453H2L,MX458L,MX491, MX498, MX612H, MX613H, MX701, TF55
    【结构及组成】产品由延长管和附件组成,其中管路包括普通延长管,多通道延长管,过滤延长管和T型延长管,附件包括注射件和封堵头。采用聚氯乙烯,聚乙烯,聚丙烯树脂,聚氨酯,聚碳酸酯组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品用于静脉输注管理,不得用于压力输液器的延长使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5471-2013《延长管及附件》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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