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动脉灌注插管

    产品名称: 动脉灌注插管Arterial Perfusion Cannula
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3450850号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.12
    有效期: 2018-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine,CA92614-5686 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper,UT 84020 USA
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【型号、规格】OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22
    【结构及组成】动脉灌注插管管体由热塑聚氨酯和304V不锈钢加强丝制成,头端含有钡条,带硅橡胶制成的缝合环,插管接头为PVC,鲁尔接头帽为聚丙烯。配有热塑聚氨酯(含硫酸钡)制成的导管鞘,其鲁尔接头为PVC,接头帽为高密度聚乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】动脉灌注插管用于体外循环不超过6小时的动脉灌注。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0200-2014《动脉灌注插管》
    【售后服务机构】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼B2层S-1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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