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脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统Spinal Internal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465362号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.10 |
有效期: |
2017-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】KJ MEDITECH CO., LTD. 【注册人住所】959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea 【生产地址】959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju-si,South Korea 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由单轴椎弓根螺钉、多轴椎弓根螺钉、固定螺钉、横轴连接装置和垂直型连接棒组成。产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。 【适用范围】本产品是用于固定脊椎的植入物,目的是变形脊椎的矫正及骨折治疗,促进骨骼愈合。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 6649-2013《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】凯纳西科技(北京)有限公司
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