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福建省深化医疗器械质量安全信用体系建设

福建省食品药品监督管理局按照“稳步推进重点突破先易后难分步实施”的总体要求，计划从年开始，用年左右的时间，逐步建立起医疗器械质量安全的“一大系统四项机制”，初步形成医疗器械质量安全信用体系。试点探索阶段（年）。按照“一企一档”的要求，建立纳入试点企业的信用档案，完成全省三类医疗器械体外诊断试剂避孕套生产企业的基础数据录入。同时，根据监管数据情况进行信用等级评定。年，由省市级食品药品监管部门根据企业信用等级评定结果，依照省局印发的《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》确定的办法

2015/8/18 10:53:01



安徽食药监局公布医药产品违法广告 同仁堂等上黑榜

近日，安徽省食药监局发布药品医疗器械保健食品违法广告公告。将年月份月份月份监测到的该省部分媒体刊播的违法药品医疗器械保健食品广告进行了公布。本次公告所公布的产品广告，有的未经审批擅自夸大药品功能主治或适应症范围虚假宣传；有的利用专家患者的形象和名义为产品功效作证明，欺骗和误导消费者；有的处方药处方药广告违法在大众媒体发布；有的广告内容含有不科学的表示产品功效的断言和保证；有的非药品冒充药品宣传治疗作用等。其中刊登在新安晚报，由北京同仁堂兴安盟中药材中药材有限责任公司生产的同仁堂牌葛根山药胶囊的广

2018/1/25 12:03:58



总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门社会各界公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。电子邮件附件仿

2016/3/28 17:24:01



伏天喝热水能逼出寒气？

三伏天期间不吃寒凉食物，拒绝一切冰镇饮品，不喝酒！每晚热水泡脚，经络按摩，尽量按时睡觉，不熬夜！喝冰镇类的饮料和食物会使寒气入侵不能排出。坚持在伏天喝热水，会把体内多年深入骨髓的寒气逼出来。还自己一个好身体，请珍惜这段时间，珍惜安康。日前，上述这段在微博微信上被广泛传播的说法，引得大批人们纷纷效仿，还奔走相告把此“经验”分享给亲朋好友。中国中医科学院西苑医院脾胃病胃病科李博医师告诉《生命时报》记者，夏季少吃冷，多喝热水的养生法本身没错，但喝热水能逼出多年寒气的理论，中医里并未见记载。中医里的“伏

2016/7/21 9:04:59



销量金额前20药品出炉 多个外企大品种上榜

销量金额前药品出炉。多个外企大品种上榜近日，福建省药械联合限价阳光采购网公布年月药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前。从表格看，上榜的药企以外企为主，分别是辉瑞制药阿斯利康拜耳罗氏赛诺菲等跨国药企。其中，辉瑞共有个药品上榜，分别是注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠阿托伐他汀钙片钙片苯磺酸氨氯地平片。阿斯利康有两个产品上榜，分别是吸入用布地奈德混悬液，琥珀酸美托洛尔缓释片。拜耳有两个产品上榜，分别是硝苯地平控释片盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液。罗氏有两个产品上榜，分别是注射用曲妥珠单抗贝伐珠单抗注射液

2019/7/3 9:33:57



全球癌症药品年度开支再创纪录，突破1000亿美元

全球用于癌症药物的年度开支首次达到亿美元大关。与此同时，制药产业正准备推出新一代癌症治疗方案，这些治疗方案势必进一步推升治疗成本。比起前一年，年这一创纪录的开支增长了。在很大程度上，这一增幅是药品价格攀升及癌症发病率增加导致的。该数据由著名的美国研究机构艾美仕医疗保健信息研究所发布。就在艾美仕发布这一数据之际，越来越多的医生及投资者正在为新的癌症药物欢欣鼓舞。这批新的药物被誉为肿瘤医学界数十年来的最大进展。在开发这种所谓癌症免疫疗法的公司中，默克集团百时美施贵宝罗氏及阿斯利康赫然在列。这种免疫疗

2015/5/6 9:40:41