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类错牙合矫治器见附页
产品名称: |
Ⅱ类错(牙合) 矫治器见附页 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2630133号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要由S30210, S30408, S31608,S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能:外观:Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹;弹簧弹力:弹簧弹力应大于150 gf;弹簧帽焊接力:弹簧帽的焊接力应不小于2.3 kgf 力。 【适用范围】该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调,解除远中错(牙合)关系。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7251-2013《Ⅱ类错(牙合) 矫治器》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
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