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7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

相关统计显示，月份，中国美国和欧盟共有款新药获批上市。中国批准款新药上市月份，我国共批准了款新药，其中款新药为我国药企自主研发的新药。卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（）患者。在一项名为的临床期试验中，名复发或难治性患者接受了卡非佐米来那度胺地塞米松（）组合方案或来那度胺地塞米松（）方案治疗。这些患者此前已经接受过种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受疗法患者组的平均总生存期（）为个月，接受疗法患者组的平均为个月

2021/8/17 9:11:10



浙江省药品GMP认证公告（2016第059号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江华军药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江华军药业有限公司杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路号原料药（胸腺五肽）年月日年月日

2016/4/29 0:00:01



7亿心血管注射剂！苑东生物制冲刺国产第2家

近日，成都苑东生物制药的注射用尼可地尔以仿制类提交上市申请获受理。数据显示，年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破亿元大关，今年上半年同比增长超过，生产企业仅有北京四环科宝制药一家。尼可地尔是心血管系统用药，用于治疗急性冠状动脉综合征心绞痛心力衰竭不稳定型心绞痛等。数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用尼可地尔销售额快速增长，年突破亿元大关，今年上半年同比增长超过。注射用尼可地尔生产企业仅有北京四环科宝制药一家，暂无过评。在

2021/12/14 13:54:08



食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于年月日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作，提升监管效能，总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，现将有关事项通知如下一该系统于年月日起正式启用。办理医疗器械生产经营许可备案延续变更补发和注销等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页（）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。使用手册和演示视频可从系统中下载。

2014/9/26 0:00:00



直降90％以上！医用耗材超低价、免费卖时代来了

医用耗材试剂采购降价，没有最低价，只有更低价。月日，江苏省镇江市药品集中采购管理工作领导小组办公室发布了《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的公示》。镇江市药采办在参照了该省南京苏州泰州市的采购价格之后，依据就低原则，对镇江市年集中采购的部分医用耗材价格予以调平，并予以公示。公示出来的一共有个产品。其中有多个产品，经过比价之后，被发现镇江市的原采购价格，要比南京市或苏州市或泰州市的采购价格高。镇江市拟参照三市采购价中的最低价，对这个产品的采购价格进行降价处理。镇江市此番调价，拟降价幅度在以上的

2018/5/17 11:57:06



令医疗界困惑的乙肝表面抗原

据小编了解，是乙肝病毒的包膜蛋白，但是一个这样的现象引起了科学家的关注，那就是在患者的体内的数量远远超过了成熟的乙肝病毒颗粒颗粒的数量。这一现象说明了，乙肝病毒的表面抗原在乙肝乙肝病毒的感染过程中必定发挥着特殊的作用。有很强的免疫原性，可以用作预防性疫苗。但是，着存在着一个问题，那就是在体内无法有效清除，给临床治疗带来了困难。目前，乙肝病毒的治疗和研究领域存在着以下几个关键问题一乙肝病毒的细胞受体；二慢性乙肝中的乙肝病毒逃脱人体免疫系统的监视和攻击以及建立免疫耐受性的机制；三持续性的乙肝病毒感染

2012/5/23 6:40:51