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膝关节骨缺损垫块

    产品名称: 膝关节骨缺损垫块Foundation Knee Spacer Block
    注册/备案号: 国械注进20153463055
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Encore Medical,L.P.
    【注册人住所】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
    【生产地址】9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
    【代理人名称】北京纳通医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨缺损垫块(含螺钉)和胫骨缺损垫块(含螺钉)组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。伽玛射线灭菌。产品有效期为6年。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.03.23,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。

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