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注射泵血糖管理模块注射泵血糖管理模块
产品名称: |
注射泵血糖管理模块Infusion pump management system注射泵血糖管理模块Infusion pump management system |
注册/备案号: |
国械注进20173547127 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-29 |
有效期: |
2022-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Pfieffewiesen,34212 Melsungen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】SGC 【结构及组成】由SpaceControl(8713090)和SGC Module(8713584)组成。 【适用范围】是一种决策支持系统,用于在严密监控条件下优化重症患者的胰岛素治疗。该系统可根据患者的血糖水平以及所选用的肠内和肠外给养泵中的碳水化合物供给量,建议胰岛素的剂量率。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由SpaceControl(8713090)和SGC Module(8713584)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】是一种决策支持系统,用于在严密监控条件下优化重症患者的胰岛素治疗。该系统可根据患者的血糖水平以及所选用的肠内和肠外给养泵中的碳水化合物供给量,建议胰岛素的剂量率。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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