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药店加盟出事了 药店老板被约谈

近日，陕西省药监局约谈了家零售连锁企业法人及质量负责人，主要因其违反《药品经营质量管理规范》，企业存在“连而不锁”的现象。什么是连锁药店的“连而不锁”，简单理解就是本应属于某医药连锁公司的药店，实质上却与之并不相干，部分单体药店借助连锁药店的品牌优势欺骗顾客。从小药店的角度来看，仅凭自己的实力，很难树立品牌并赢得百姓青睐，傍上医药连锁公司既可扩大知名度，也便于获得医保定点资格。对医药连锁公司而言，有药店将加盟费送上门来，还不必为其经营管理操心，稳赚不赔。但实际情况中，这样的“合作方式”隐患多多。

2020/9/4 10:06:30



三明医用耗材采购竟然一夜退回医改前？

医改明星三明又引发热议了。月日，三明市深化医改领导小组办公室市卫计委市财政局，联合下发《关于鼓励医疗机构积极开展药品耗材议价和相关账务处理的通知》（明医改办发号）。《通知》称，三明市经过四年多的医改，医疗机构运行效率有了很大提高，药品耗材的成本支出从（未含不计费收入部分）下降到当前的，药品耗材虽然经过联合限价采购有了大幅下降，但是还有进一步下降的空间，尤其是高值耗材和进口药品。全病种付费就是为了进一步促进医疗机构加强管理全员参与管理全过程管理堵住浪费降低运行成本提高效益和医疗质量。为了配合实施好

2016/5/26 9:14:23



国家食药监总局通报两中药企业涉嫌违法生产

近日，国家食品药品监督管理总局发布通报，对吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司的飞行检查结果进行了公示，经查发现上述家企业涉嫌存在违法违规生产问题。通报指出，吉林一正药业集团有限公司中药材中药饮片供应商审计混乱；物料管理不符合要求，部分库存标识为中药材的品种，实际为中药饮片，且无生产批号。该企业批次产品女金丸中检出苋菜红日落黄亮蓝种人工合成色素，说明企业在生产过程原料中药材中药材把关方面存在问题。安国路路通中药饮片有限公司熟地黄批生产记录真实性存疑，辅料黄酒采购的合法性及使用的真

2018/2/11 9:42:46



借助新农合铺通医疗机构监管电子化道路

随着时代和科技的发展现今我国药物监管已经基本实现了电子监管，而紧随其后的医疗机构监管电子化道路却并不顺畅。由卫生部门督导建设的医疗机构电子平台因为用户数量过高致使网络不畅从而影响了正常的数据查询，对此专家建议卫生部门应该和药监部门合作以建立医疗机构的电子监管平台。药监部门建立的药品监管平台可以对药品从生产到销售的全部环节进行监管，一旦出现不合格药物就可以快速的发现源头以断绝违规生产药物的根源，在几年的发展下我国药企已经基本建立完善企业电子监管网络。但是医疗机构的电子监管网络建设却收效不大。近期部

2013/3/4 11:52:51



食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于年月日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作，提升监管效能，总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，现将有关事项通知如下一该系统于年月日起正式启用。办理医疗器械生产经营许可备案延续变更补发和注销等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页（）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。使用手册和演示视频可从系统中下载。

2014/9/26 0:00:00



美敦力（上海）管理有限公司对人工心脏瓣膜主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在年月日批准的人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为《生物瓣膜假体》，而实际在中国所注册的产品标准编号应为《人工心脏瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表

2015/7/14 14:05:01