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可吸收夹固定装置商品名

    产品名称: 可吸收夹固定装置(商品名:SECURESTRAP)ETHICON SECURESTRAP 5mm Absorbable Strap Fixation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3464831号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.07
    有效期: 2017-11-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez,Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】STRAP25,STRAP25R,STRAP12
    【结构及组成】该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80% 的丙交酯乙交酯共聚物和20% 的含紫色染料的聚对二氧环己酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5602-2013《可吸收夹固定装置》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司

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