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可吸收夹固定装置商品名
产品名称: |
可吸收夹固定装置(商品名:SECURESTRAP)ETHICON SECURESTRAP 5mm Absorbable Strap Fixation Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464831号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.07 |
有效期: |
2017-11-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA 【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez,Chihuahua, C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】STRAP25,STRAP25R,STRAP12 【结构及组成】该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80% 的丙交酯乙交酯共聚物和20% 的含紫色染料的聚对二氧环己酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5602-2013《可吸收夹固定装置》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
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