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输液管路套件(商品名)

    产品名称: 输液管路套件(商品名:Intego)Intego Administration Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3660623号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.23
    有效期: 2018-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad, Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】INT CSS, INT CPS
    【结构及组成】本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路(型号:INT CSS)由盐水穿刺器,盐水连接管,FDG穿刺针,电离室线圈,T型接头,废料收集袋,可插式阀门,鲁尔接头和汇流器组成;患者输液管路(型号:INT CPS)由管路,可拆卸预充管,单向止回阀和鲁尔接头组成。
    【适用范围】本产品适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7972-2013《输液管路套件》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产者名称由“Medrad Inc.”变更为“Bayer Medical Care,Inc.”;生产企业注册地址和生产地址由“One Medrad DriveIndianola,PA 15051”变更为“1 Bayer DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”;增加“拜耳医药保健有限公司”为售后服务机构。变更日期:2015.06.04,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
    【备注】2014年8月13日同意更正产品适用范围内容,2014年1月23日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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