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洋地黄毒苷测定试剂盒非均相免疫法
产品名称: |
洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法)Digitoxin Flex(R) Reagent Cartridge (DGTX) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401112号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:DF36; 包装规格:80 测试/盒 (4×20测试/盒)。 【结构及组成】试剂船位1,2(液体):抗体轭合物、试剂和稳定剂;试剂船位3,4(片剂):乌本苷, 磁颗粒;试剂船位5,6(片剂): 氯酚红-β-D-吡喃糖苷(CPRG);试剂船位7(液体):底物稀释剂、缓冲液。产品有效期:在2-8℃条件下储存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外检测人类血清和血浆中洋地黄毒苷(一种心血管药物)的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0342-2014
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