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洋地黄毒苷测定试剂盒非均相免疫法

    产品名称: 洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法)Digitoxin Flex(R) Reagent Cartridge (DGTX)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401112号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DF36; 包装规格:80 测试/盒 (4×20测试/盒)。
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):抗体轭合物、试剂和稳定剂;试剂船位3,4(片剂):乌本苷, 磁颗粒;试剂船位5,6(片剂): 氯酚红-β-D-吡喃糖苷(CPRG);试剂船位7(液体):底物稀释剂、缓冲液。产品有效期:在2-8℃条件下储存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外检测人类血清和血浆中洋地黄毒苷(一种心血管药物)的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0342-2014

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