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放射性药品管理办法（二）放射性新药的研制、临床研究和审批

第二章放射性新药的研制临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省自治区直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能纯度（包括核素纯度）及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度范围待异性准确度精密度稳定性等方法

2010/9/26 16:09:21



浙江出台医疗纠纷案审理意见 要求严打“医闹”

中新网杭州月日电月日，浙江省高级人民法院向社会公布近五年浙江法院审理医疗纠纷的典型案例，并出台《关于依法审理医疗纠纷案件促进和谐医患关系的意见》下称《意见》，要求严厉打击医闹行为，维护医疗机构正常工作秩序。近年来，由于医患关系紧张，医患纠纷时有发生，已有多地出现患者和家属“闹医”“伤医”“杀医”等恶性事件。例如，在浙江杭州富阳地区，汪某平某的母亲因病送某医院住院就诊，后病情恶化过世，汪某等认为系医院过错。在院方与死者家属协商解决期间，汪某等人以主治医生未到场为由吵闹并殴打被害人姜某等，致其轻伤。

2014/1/8 8:13:10



原料药反垄断指南来了！企业这些行为不能有！

月日，国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》（下称《指南》），向社会公开征求意见，时间截止月日。《指南》共六章条，对原料药领域的垄断违法行为进行了十分详细的界定与规定，旨在促进原料药产业健康发展维护原料药市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益，预防和制止原料药领域垄断行为，推进科学有效的反垄断监管。禁止滥用市场支配地位《指南》指出，原料药经营者应当遵守《反垄断法》相关规定，禁止与竞争者达成实施横向垄断协议。对于原料药生产企业，应当避免与具有竞争关系的其他原料药生

2020/10/14 9:21:03



头孢类抗生素在我国市场占有率增长迅速

宋体头孢素类抗生素是分子中含有头孢烯的半合成抗生素，它属于内酰胺类抗生素，是宋体内酰胺类抗生素中的宋体氨基头孢烷酸的衍生物，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，经过多年的发展，在我国市场上头孢类抗生素的市场占有率得到了显著的提升。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢素类抗生素是一类高效低毒临床应用广泛的抗生素，它具有抗菌谱广抗菌作用强耐青霉素酶过敏反应较青霉素类少见等优点，它不但可以破坏细菌的细胞壁，还可以在细菌的繁殖期内杀菌，而对机体几乎没有毒性。宋体郭凡礼指出，宋体年，全球抗

2009/11/11 16:50:55



女性面对“更年期”在劫难逃，那么女性更年期症状有哪些表现？

没有女性能逃得了“更年期”这一劫。既然避免不了，就只能去面对。更年期综合症也叫围绝经期综合征，指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。那么，女性更年期症状有哪些表现呢绝经更年期的早期症状就是绝经，即经期停止。当然这需要一个过程，当进入更年期，女性月经周期会延长，经量减少，最后绝经。也有的女性会出现月经周期不规律，经期延长，经量增多，甚至大出血，最后减少停止。还有一种情况就是月经突然停止。潮热出汗这是更年期的典型突出的症状，是因为血管

2019/6/11 17:15:41



2017年新型农村合作医疗标准出台

近日，国家卫计委印发《关于做好年新型农村合作医疗工作的通知》（以下简称通知），《通知》明确，年，新农合的人均补助由年的元提高到元，门诊和住院费用报销比例分别稳定在和左右，逐步缩小政策报销比和实际报销比之间的差距，并积极推进对高血压糖尿病严重精神障碍等慢性疾病实施按病种定额付费等有别于普通门诊的慢性病补偿政策。《通知》提出，将儿童白血病儿童先天性心脏病食管癌胃癌结肠癌直肠癌终末期肾病等大病集中救治范围覆盖至所有农村参合贫困患者，并将罹患儿童先心病儿童白血病的城市参合贫困患者同时纳入专项救治范围。同

2017/4/24 11:34:25