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数字化医用射线摄影系统商品名
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统(商品名:CARESTREAM DRX-EVOLUTION)Digital Medical X-ray Radiography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2300534号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.17 |
有效期: |
2018-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health,Inc. 【注册人住所】150 VERONA STREET Rochester, NY, USA 14608 【生产地址】1049 West Ridge Road Rochester, NY, USA 14615 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【型号、规格】VX3739-SYS 【结构及组成】产品由高压发生器(型号:QG-65)、X射线管组件(包括X射线管套 型号:B-130H和X射线管 型号:RAD-60)、限束器、电源/曝光控制盒、控制台(选配)、条形码扫描仪(选配)、平板探测器(包括DRX-1 SystemDetector、DRX-1C SystemDetector和4343R)、计算机主机、显示器、摄影床(QT-750、QT-740和SPT2)、胸片架(QW-420-T-D和QW-420-D)、悬吊管球机架、电源单元、UPS、系统电池充电器、DAP测量系统(选配)以及附件组成。附件见注册产品标准。 【适用范围】该系统为永久安装系统,用于生成并控制X射线来检查解剖部位 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4722-2013《数字化医用X射线摄影系统》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
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