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【出海】药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何存在哪些问题有何解决之道现状处于分工价值链底端在当今的国际贸易中，技术标准市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品，是最具前沿的高新技术产品，直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时，各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和

2016/3/23 9:23:32



2款药品获批临床，1款药品拟纳入优先审评！恒瑞、阿斯利康...

根据各家企业公告官网消息，款药品获批临床，款药品拟纳入优先审评！分别是恒瑞医药的胶囊诺诚健华的联合来那度胺阿斯利康的抑制剂胶囊胶囊。恒瑞医药胶囊用于活动性自身免疫性肝炎肝炎获批临床据恒瑞医药官微消息，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展胶囊用于治疗活动性自身免疫性肝炎的临床试验。目前，国内尚无针对该适应症的同类产品获批上市。自身免疫性肝炎，是一种罕见的肝脏疾病，多数患者起病隐匿，没有明显症状或仅有非特异性症状（如乏力），实验室检查常见血清氨基转移酶及升高伴有自

2022/5/27 10:19:52



海外维生素巨头复产无望 国内价格继续看涨

据最新监测数据，月下旬至今，国内维生素价格大幅拉升，其中涨逾四成。分析人士指出，这与市场供应趋紧直接相关。月中旬，海外巨头巴斯夫工厂发生火灾，至今复工无望，随着国内维生素相关产品库存消耗殆尽，国内龙头企业已率先提价。在内外因素共振下，预计维生素维生素价格后市有望继续看涨。月下旬至今，国内饲料级出厂价直线拉升，涨幅超过，吨价从左右涨至元；饲料级出厂价涨逾，吨价从涨到元。“但这波拉涨具有一定滞后性。”生意社分析师董拓昨日对上证报记者表示，“此轮拉涨与海外巨头巴斯夫迟迟未复工直接相关。”今年月中旬，巴

2014/5/7 9:08:46



哪些平喘药最畅销？ 处方药主导仿制药轻微

昨天是第十八个“世界哮喘日”，哮喘是近年来十分引人关注的全球公共健康问题，据估计，全球哮喘患者已达亿人。我国哮喘的发病率近年来持续增长，患者已接近万。庞大的用药人群及慢性迁延性的特点使得哮喘哮喘用药市场成为一块炙手可热的“香饽饽”，其零售市场又有怎样的表现呢据米内网零售数据显示，北京哮喘用药零售市场规模近几年稳步上涨，年同比上涨；广州市场容量较北京大，年出现小幅度下滑，同比下跌。两城市哮喘用药零售市场均呈现增长放缓的趋势（见图）。一线城市的医疗资源丰富，医保覆盖人群广，加上基药扩容药品“零差价”

2016/5/4 9:12:05



医药分开北京模式：政策联动下平移式改革

看病贵大处方医疗贿赂灰色收入等等医疗领域的问题，都与“以药补医”的存在密不可分。因此，“十二五”医改将取消“以药补医”实施医药分开作为公立医院改革的关键环节。与各地之前做法不同，北京实施医药分开的主要特征是政策联动下的“平移式”改革。按照试点方案，北京模式核心步骤有四个取消药品加成增设医事服务费总额预付和改革药品采购方式。目前，前三个已经实施，药品采购改革尚未实施。决策者期望通过系统改革，尤其是医药分开与总额预付联合使用，改变医院的收入结构，最终实现医院利益格局的调整和激励机制的改变。从评估结果

2013/12/24 10:26:31



数九寒天 使用药膳滋补身体要对证

江雪唐柳宗元千山鸟飞绝，万径人踪灭。孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪。古诗今译四周的山上没有飞鸟的踪影，小路上连人的踪迹也没有只有江上的一只小船上，有个披着蓑衣戴着斗笠的老翁，在寒冷的江上冒着风雪独自垂钓。诗词赏析柳宗元，字子厚，唐代杰出诗人思想家和政治家，唐宋八大家之一。这首《江雪》，诗人只用二十个字，就描绘了一幅幽静寒冷的画面。“寒江雪”三字是这首诗的点睛之笔，它把全诗前后两部分有机地联系起来，不但形成了一幅凝练概括的图景，也塑造了渔翁完整突出的形象。用具体而细致的手法来摹写背景，用远距离画面来描写主

2018/1/26 10:05:26